Las vacunas experimentales más avanzadas para el COVID-19: tipos y efectos secundarios

Actualmente hay 25 vacunas candidatas en alguna fase de ensayos con humanos y 139 que están en alguna fase de desarrollo preclínico.

Las investigaciones y el desarrollo de una vacuna se dividen en ensayos preclínicos en los que se utilizan animales y en tres fases de ensayos clínicos.

En la fase 1 participan de 30 a 50 personas y en ella la atención está puesta en la seguridad de la vacuna para quien la recibe.

Pasar a la fase 2 implica la participación de entre 700 y un millar de voluntarios, con quienes se pueden validar los resultados previos en materia de seguridad y empezar a baremar el nivel de eficacia del producto.

Las vacunas experimentales o "candidatas" que supera la fase anterior pasan a la fase 3, que es la más importante porque es la que da la respuesta acerca de si la vacuna protege o no de la enfermedad.

Los voluntarios que participan en la fase 3 de un ensayo clínico de vacunas son en general adultos sanos, pero que tienen riesgo de contraer el virus.

A la mitad de ellos se les administra la vacuna experimental y a la otra mitad una inyección de placebo u otra vacuna inofensiva.

Las más avanzadas:

Sinovac Biotech (China)

• Nombre: CoronaVac
• Etapa: III (en proceso)
• Detalles: Esta vacuna se basa en el coronavirus SARS-CoV-2 inactivo. El virus se cultiva en células y luego se inactiva con un reactivo químico. Ese virus inactivado se inocula para que el sistema inmune lo reconozca y genere anticuerpos.
• Efectos secundarios: No se reportaron efectos secundarios severos en las primeras fases. Fiebre, dolor en el sitio de la inyección y fatiga fueron los más reportados.

Sinopharm Wuhan y Sinopharm Pekín (China)

• Nombres: Desconocidos
• Etapa: III (en proceso)
• Detalles: Estas vacunas se basan en una versión inactivada del SARS-CoV-2, el objetivo es provocar que el sistema inmunológico reconozca al coronavirus y se prepare.
• Efectos secundarios: Sin efectos secundarios graves en las primeras dos fases de las pruebas.

Universidad de Oxford y AstraZeneca (Reino Unido)

• Nombre: ChAdOx1 nCoV-19
• Etapa: III (en proceso)
• Detalles: Está hecha de un virus genéticamente modificado que causa el resfriado común en los chimpancés. Se modificó para que no pueda causar infecciones en las personas y también para hacer que se parezca más al coronavirus. Los investigadores le transfirieron a la vacuna información genética de la proteína espiga del SARS-CoV-2 para que imite al coronavirus; esto le da al sistema inmune la posibilidad de aprender cómo atacarlo.
• Efectos secundarios: No se registraron reacciones peligrosas, pero el 70% de las personas en el ensayo desarrolló fiebre o dolor de cabeza, síntomas que pueden tratarse con paracetamol.

Moderna (EE. UU.)

• Nombre: ARNm-1273
• Etapa: III (en proceso)
• Detalles: A diferencia de las vacunas tradicionales, que están compuestas por un virus debilitado o inactivo, o un fragmento de virus para desencadenar una respuesta inmune, este producto utiliza el ARN mensajero (ARNm) para hacer que las células produzcan la proteína espiga del coronavirus, que es el antígeno principal que genera anticuerpos neutralizantes.
• Efectos secundarios: No se reportaron efectos adversos graves. Más de la mitad de participantes en las primeras etapas reportaron dolor de cabeza, escalofríos, dolor en el lugar de la inyección, efectos que se pueden esperar típicamente tras una vacuna.

BioNTech y Pfizer (Alemania/EE. UU.)

• Nombre: BNT162b1 y BNT162b2
• Etapa: III (En proceso)
• Detalles: Estas vacunas consisten en secuencias de ARN mensajero dispuesto en el interior de nanopartículas lipídicas. En particular, la vacuna BNT162b1 codifica el dominio de receptor de unión (RBD) de la proteína espiga de SARS-CoV-2 modificado; ya que cuenta con la adición de un dominio de trimerización (dominio C-terminal de fibritin, proteína del bacteriófago T4), para aumentar la inmunogenicidad.
• Efectos secundarios: Dolor en el sitio de la inyección. Reacciones locales leves o moderadas. Fatiga, dolor de cabeza, fiebre, dolor muscular y dolor en articulaciones. La fiebre se resolvió dentro de 24 horas. Se reportaron eventos adversos en el 50% de los participantes que recibieron las dosis de 10 y 30ug, en el 58% de los que recibieron la dosis de 100ug, y en el 11% de los que recibieron placebo. (I)

Fuentes: Megalabs/CNN/France24/BBC/Agencias