La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó una nueva insulina basal de administración semanal para adultos con diabetes tipo 2, una innovación que podría transformar el manejo de esta enfermedad al reducir significativamente la frecuencia de las inyecciones.
Se trata de la insulina icodec-abae, comercializada como Awiqli y desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk. El tratamiento, cuya introducción en el mercado estadounidense está prevista para la segunda mitad de 2026, permite pasar de una inyección diaria a una sola dosis semanal, lo que reduce de siete a una las aplicaciones en un período de siete días.
La nueva terapia está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico. Puede utilizarse sola o en combinación con otros tratamientos, como insulina prandial, antidiabéticos orales o agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1. Su administración se realiza mediante un dispositivo precargado tipo FlexTouch, el mismo día de cada semana, con o sin alimentos y siempre bajo prescripción médica.
Publicidad
La aprobación se basa en resultados del programa clínico ONWARDS, que incluyó seis ensayos de fase 3a con más de 4.000 adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2. En cuatro de estos estudios, que abarcaron a 2.680 pacientes con diabetes tipo 2 no controlada, el principal indicador fue la reducción de la hemoglobina A1c. Los datos mostraron que la insulina semanal logró una disminución promedio ligeramente superior frente a la insulina glargina U100 administrada diariamente.
En particular, los resultados evidenciaron una reducción de la hemoglobina A1c desde 8,50 % hasta 6,93 % en los pacientes tratados con icodec-abae, frente a una caída de 8,44 % a 7,12 % en quienes recibieron glargina. Además, el tratamiento permitió mantener niveles de glucosa más estables durante más tiempo dentro del rango óptimo (70–180 mg/dL) y reducir los periodos de hiperglucemia. Estos hallazgos fueron presentados en las sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes y publicados en la revista New England Journal of Medicine.
En paralelo, el ensayo ONWARDS 6 evaluó su uso en personas con diabetes tipo 1, donde demostró ser no inferior a la insulina degludec diaria en parámetros como glucosa en ayunas, dosis requerida y cambios de peso. Sin embargo, la FDA no aprobó su uso para este tipo de diabetes debido a preocupaciones sobre el riesgo de hipoglucemia y otros factores de seguridad.
Publicidad
Publicidad
“Awiqli es una nueva opción importante que satisface una necesidad real como la primera insulina basal semanal aprobada”, señaló Anna Windle, directiva de Novo Nordisk, al destacar que esta alternativa puede aliviar la carga asociada a las inyecciones diarias.
Aunque ya fue autorizada en países como Canadá y Suiza en 2024 para diabetes tipo 1 y tipo 2, en Estados Unidos su uso queda restringido a adultos con diabetes tipo 2. Entre sus contraindicaciones figuran episodios de hipoglucemia y alergias a sus componentes, y se recomienda precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, renales o cardíacas, así como en mujeres embarazadas o en período de lactancia. (I)
