Aprobada en Ecuador inmunoterapia combinada para melanoma avanzado y otros tipos de cáncer

Este mes, el Ministerio de Salud Pública (MSP), a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), aprobó la combinación de dos medicamentos de inmunoterapia (nivolumab e ipilimumab) de la biofarmacéutica Bristol Myers Squibb para diferentes tipos de cáncer. La inmunoterapia dirige a las defensas del cuerpo a activarse y atacar a los tumores.Los dos fármacos empezaron a utilizarse en el tumor de la piel llamado melanoma, que es muy agresivo. “Se vio que en muchos pacientes se conseguía que el tumor se redujera de tamaño y, en algunos casos, que desapareciera; además, los pacientes que respondieron bien al tratamiento mantuvieron esa respuesta durante un periodo prolongado, algunos de forma indefinida”, indica el doctor Enrique Espinosa, vicepresidente del GEM (Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma) y médico adjunto del Hospital Universitario La Paz, de Madrid.Después del melanoma, la inmunoterapia empezó a utilizarse en otros tumores y hoy es un tratamiento habitual en el cáncer de pulmón, que hasta entonces tenía unos resultados “más bien pobres”, en palabras de Espinosa. “Se han visto mejorados al combinarlos con quimioterapia”, adelanta.El tratamiento se ha extendido a los tumores urológicos. “El primero de ellos, el cáncer de riñón, que es difícil de tratar y contaba con pocas opciones hasta la llegada de la inmunoterapia , y poco a poco se han ido ampliando las indicaciones; se utilizan también para tratar tumores del esófago, del estómago y otras localizaciones”.¿En qué etapas funcionan estos medicamentos? “Realmente, en todas las etapas. Hay algunas indicaciones de estos medicamentos para etapas muy iniciales; en el melanoma, se aplica después de operar a un paciente, y sirve para evitar la recaída”. Pero también, continúa Espinosa, se ha vuelto una opción para tratar la enfermedad avanzada (“cuando existe metástasis”) en melanoma, cáncer de pulmón y de estómago. No se utiliza exactamente igual en todos los tumores.“Es particularmente útil cuando hay una complicación de melanoma de muy mal pronóstico o cuando hay metástasis en el cerebro; esta combinación es la que ofrece los mejores resultados. En el cáncer de pulmón suele utilizarse en conjunto con la quimioterapia clásica”. A países como Ecuador la combinación llega con indicaciones de una década de uso, pues en España, por ejemplo, se la ha estado empleando desde 2013, y la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA) la aprobó en 2018.Recientemente, Bristol Myers Squibb presentó los resultados finales, a 10 años, del estudio Check-Mate 067 en melanoma avanzado , en el que se comparaba el uso de solo ipilimumab versus la combinación.“Lo que se vio es que tanto el nivolumab como la combinación de los dos fármacos eran mejores que el ipilimumab a solas, y parecía haber cierta ventaja de la combinación; para hacernos una idea”, agrega Espinosa, “antes de la llegada de estos medicamentos, ver respuestas de reducción de tamaño del tumor era raro; con la combinación, algo más de la mitad de los pacientes obtiene una respuesta, y en uno de cada cinco pacientes, las respuestas completas, es decir, el melanoma desaparece por completo”. Check-Mate 067 presenta datos de seguimiento a 900 pacientes, explica el oncólogo, que ya se dedicaba a tumores como el melanoma cuando no había terapias prometedoras, solo había la quimioterapia clásica, y la esperanza de vida se reducía a seis o siete meses. “(Del estudio) un poco más de la mitad de los pacientes están vivos y eso es un hito que no habíamos conseguido antes en el campo del melanoma avanzado”. Recuerda que en la década pasada, desde 2011, empezaron a surgir de a poco estos medicamentos. “He estado involucrado en ensayos con otros fármacos de inmunoterapia que todavía no han llegado al mercado y se están desarrollando en este momento”.El melanoma es uno de los tipos de cáncer cuya incidencia está en aumento. Era un tumor relativamente raro hace 20 años, comenta Espinosa, pero en las últimas décadas ha remontado, y uno de los motivos es la exposición al sol sin fotoprotección. “Tiene mucho más riesgo de padecer un melanoma la gente de piel clara, ojos claros, que se quema con facilidad, sobre todo, si no utiliza cremas protectoras; esto es particularmente importante en los primeros años de vida, los niños tienen que estar protegidos cuando toman el sol, porque las quemaduras de la infancia predisponen mucho a la aparición de melanoma muchos años después”. También es relativamente frecuente el melanoma en personas que han estado expuestas de forma habitual al sol durante toda su vida, que trabajan en la construcción o en el campo.Pero las personas de piel oscura también deben poner atención a manchas y lesiones. “Sí, puede aparecer, y eso llama la atención. Están más protegidos, pero no quiere decir que no puedan tener melanoma”. De hecho, informa, hay áreas como los dedos y las uñas en las que puede pasar desapercibido, por pensar que es una mancha sin mayor importancia. “Cuando se diagnostica es tarde”. Incluso hay zonas poco expuestas a la luz solar, como la planta de los pies. “Es particularmente peligroso, porque no se hace mucho caso de la lesión, y cuando se consulta al médico, el tumor ya está muy avanzado”.Tener la piel más oscura no protege del todo, advierte, en especial cuando se considera el factor de la altitud a la que vivimos. “ Hay menos protección a 3.000 metros de altura que al nivel del mar, la capa de ozono que nos protege es más fina. Luego, es más fácil quemarse y que llegue mucha radiación ultravioleta cuando uno vive en altitud. La protección solar no es algo cosmético”. (I)

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